Рынок биосимиляров и моноклональных антител в Большом Китае. Маркетинговое исследование. Анализ 2012–2025. Прогноз до 2035 г.

Рынок биосимиляров и моноклональных антител в Большом Китае растёт двузначными темпами, опережая среднемировые показатели.

За период с 2012 по 2025 год рынок демонстрировал устойчивый рост, ускорившийся после 2020 года благодаря расширению государственного медицинского страхования в Китае и одобрению новых биосимиляров. Китай является крупнейшим рынком в регионе, на который приходится более 90% потребления. Гонконг и Тайвань показывают более умеренную динамику, но остаются важными для внедрения инновационных препаратов. Макао, в силу малой численности населения, вносит незначительный вклад. Основными драйверами спроса выступают рост заболеваемости онкологическими и аутоиммунными заболеваниями, а также повышение доступности биологической терапии за счёт снижения цен после выхода биосимиляров.

Основными потребителями биосимиляров и моноклональных антител являются государственные и частные больницы, а также специализированные онкологические центры.

В Китае более 70% продаж приходится на тендерные закупки и прямые контракты с больницами, что обусловлено централизованной системой закупок. В Гонконге и Тайване значительную роль играют частные клиники и аптечные сети. Канал дистрибуции через специализированных дистрибьюторов остаётся ключевым, особенно для импортных препаратов. Сегмент моноклональных антител для терапии рака составляет более половины рынка, тогда как биосимиляры для лечения ревматоидного артрита и псориаза занимают около 30%.

Рынок характеризуется высокой конкуренцией между локальными китайскими производителями и международными фармацевтическими компаниями.

Китайские производители, такие как Jiangsu Hengrui Medicine и Shanghai Fosun Pharmaceutical, активно наращивают портфели биосимиляров, вытесняя импортные аналоги. Доля импорта в Китае снизилась с более чем 60% в 2012 году до примерно 40% в 2025 году, тогда как в Гонконге и Тайване импорт по-прежнему доминирует, превышая 80%. Международные игроки, включая Roche, Novartis и Pfizer, сохраняют сильные позиции в сегменте оригинальных моноклональных антител. Рынок умеренно консолидирован: на топ-5 производителей приходится около половины продаж.

Основными вызовами для рынка являются высокая зависимость от импортных субстанций и сложности с подтверждением биоэквивалентности.

Производство биосимиляров в Китае критически зависит от импортных клеточных линий и реагентов, что создаёт уязвимость к сбоям в цепочках поставок. Регуляторные требования к клиническим исследованиям и регистрации различаются между странами Большого Китая, что усложняет вывод продуктов на рынок. В Китае процесс одобрения биосимиляров ускорился, но остаётся строгим. В Гонконге и Тайване требуется дополнительная сертификация, что увеличивает время выхода. Также наблюдается дефицит квалифицированных кадров в области биоинженерии и контроля качества.

Ожидается, что рынок продолжит расти среднегодовыми темпами около 12% до 2035 года, с акцентом на биосимиляры для онкологии.

Китай, вероятно, усилит свои позиции как нетто-экспортёр биосимиляров, особенно в страны Юго-Восточной Азии и Африки. Внутренний спрос будет поддерживаться расширением страхового покрытия и старением населения. Наиболее перспективными нишами являются биосимиляры к бевацизумабу, ритуксимабу и трастузумабу. Гонконг и Тайвань могут стать центрами клинических исследований и логистическими хабами для международной торговли. Однако сохраняются риски, связанные с ценовым давлением и регуляторными изменениями.